NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 02/07/2026

Dénomination du médicament

ESOMEPRAZOLE ARROW CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante

Esoméprazole

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

● Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

● Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

● Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

● Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ESOMEPRAZOLE ARROW CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante et dans quel cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ESOMEPRAZOLE ARROW CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante ?

3. Comment prendre ESOMEPRAZOLE ARROW CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ESOMEPRAZOLE ARROW CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE ARROW CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : médicaments pour les troubles liés à l’acidité, inhibiteurs de la pompe à protons - code ATC : A02BC05

ESOMEPRAZOLE ARROW CONSEIL contient une substance appelée ésoméprazole. C’est un médicament de la classe des inhibiteurs de la pompe à protons. Il diminue la sécrétion acide au niveau de l’estomac.

Ce médicament est utilisé chez l’adulte pour le traitement à court terme des symptômes du reflux gastro-œsophagien (RGO), lorsque l’acide de l’estomac remonte au niveau de l'œsophage (le tube qui relie votre gorge à votre estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures.

ESOMEPRAZOLE ARROW CONSEIL n'est pas destiné à apporter un soulagement immédiat. Il peut s’avérer nécessaire de poursuivre le traitement pendant 2 ou 3 jours consécutifs avant de ressentir une amélioration des symptômes.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ESOMEPRAZOLE ARROW CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante ?

Ne prenez jamais ESOMEPRAZOLE ARROW CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante :

● si vous êtes allergique à l’ésoméprazole ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

● si vous êtes allergique à un autre inhibiteur de la pompe à protons, (par exemple : pantoprazole, lansoprazole, rabéprazole, oméprazole) ;

● si vous prenez un médicament contenant du nelfinavir (utilisé dans le traitement de l'infection par le VIH) ;

● s’il vous est déjà arrivé de développer des éruptions cutanées sévères ou une exfoliation cutanée, une vésication et/ou des ulcères buccaux après la prise de ESOMEPRAZOLE ARROW CONSEIL ou d’autres médicaments apparentés réduisant l’acide gastrique.

Si vous êtes dans une des situations décrites ci-dessus, ne prenez pas ESOMEPRAZOLE ARROW CONSEIL. Si vous avez des doutes parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant toute administration d’ESOMEPRAZOLE ARROW CONSEIL.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ESOMEPRAZOLE ARROW CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante si :

● vous avez des antécédents d’ulcère gastrique ou vous avez subi une opération de l’estomac ;

● vous avez pris un traitement en continu contre le reflux ou les brûlures d’estomac pendant 4 semaines ou plus ;

● vous avez une jaunisse (coloration jaune de la peau ou des yeux) ou des problèmes hépatiques sévères ;

● vous avez des problèmes rénaux sévères ;

● si vous avez déjà eu une réaction cutanée après un traitement par un médicament similaire à ESOMEPRAZOLE ARROW CONSEIL réduisant l’acidité gastrique ;

● vous avez plus de 55 ans et vous avez des symptômes de reflux gastro-œsophagien apparaissant pour la première fois ou s’étant modifiés récemment ou vous avez besoin de prendre chaque jour un traitement pour l’indigestion ou les brûlures d’estomac délivré sans ordonnance ;

● vous devez faire une endoscopie ou un test respiratoire à l’urée ;

● vous devez faire un examen sanguin spécifique (Chromogranine A).

ESOMEPRAZOLE ARROW CONSEIL peut masquer des symptômes d’autres maladies. Consultez immédiatement votre médecin avant ou après avoir pris ce médicament, si vous notez l'un des symptômes suivants, qui pourrait être un signe d’une autre maladie plus grave :

● vous perdez du poids sans raison et vous avez des problèmes ou une douleur quand vous avalez ;

● vous avez des douleurs à l’estomac ou des signes d’indigestion comme des nausées, sensation de lourdeur, ballonnements surtout après la prise d’aliments ;

● vous vomissez de la nourriture ou du sang, qui peut apparaître sous la forme de marc de café sombre ;

● vous avez des selles noires teintées de sang ;

● vous avez une diarrhée sévère ou persistante, car la prise d’ésoméprazole a été associée à une légère augmentation du risque de diarrhées infectieuses.

Réactions indésirables cutanées

● Si vous développez une éruption cutanée, en particulier au niveau des zones exposées au soleil, consultez votre médecin dès que possible, car vous devrez peut-être arrêter votre traitement par ESOMEPRAZOLE ARROW CONSEIL. N'oubliez pas de mentionner également tout autre effet indésirable, comme une douleur dans vos articulations.

● Des réactions cutanées graves telles que le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique, la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont été rapportées en association avec un traitement par ésoméprazole. L’éruption cutanée a pu être associée à des ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, de organes génitaux et à une conjonctivite (yeux rouges et gonflés). Ces éruptions cutanées graves surviennent souvent après des symptômes pseudo-grippaux tels que fièvre, maux de tête, courbatures. L'éruption cutanée peut couvrir de grandes parties du corps avec formation de cloques et une desquamation de la peau. Arrêtez de prendre ESOMEPRAZOLE ARROW CONSEIL et consultez immédiatement votre médecin si vous notez l’un des symptômes associés à ces réactions cutanées graves.

Si vous êtes dans une des situations décrites ci-dessus (ou si vous avez un doute), consultez tout de suite votre médecin.

Enfants et adolescents

Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans.

Autres médicaments et ESOMEPRAZOLE ARROW CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris les médicaments obtenus sans ordonnance. ESOMEPRAZOLE ARROW CONSEIL peut interagir sur le fonctionnement d’autres médicaments et réciproquement.

Vous ne devez pas prendre ESOMEPRAZOLE ARROW CONSEIL si vous prenez le médicament suivant :

● nelfinavir (utilisé dans le traitement de l’infection par le VIH).

Vous devez informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez l’un des médicaments suivants :

● atazanavir, saquinavir (utlisé dans le traitement de l’infection par le VIH) ;

● clopidogrel (utilisé pour prévenir la formation de caillots dans le sang) ;

● kétoconazole, itraconazole ou voriconazole (utilisés dans le traitement des infections fongiques) ;

● clarithromycine (utilisée dans le traitement des infections). Votre médecin peut être amené à adapter votre dose de ESOMEPRAZOLE ARROW CONSEIL si vous présentez également des problèmes hépatiques sévères et si vous êtes traité au long cours ;

● erlotinib (utilisé dans le traitement du cancer) ;

● citalopram, imipramine ou clomipramine (utilisés dans le traitement de la dépression) ;

● diazépam (utilisé dans le traitement de l’anxiété, de l’épilepsie ou comme relaxant musculaire) ;

● phénytoïne (utilisée dans le traitement de l’épilepsie). Si vous prenez de la phénytoïne, une surveillance par votre médecin sera nécessaire au début et à l’arrêt de l’administration d’ESOMEPRAZOLE ARROW CONSEIL ;

● médicaments anti-coagulants pour fluidifier le sang tels que la warfarine. Une surveillance par votre médecin pourrait être nécessaire au début et à l’arrêt de l’administration d’ESOMEPRAZOLE ARROW CONSEIL ;

● cilostazol (utilisé dans le traitement de la claudication intermittente - douleur dans les jambes lorsque vous marchez qui est causée par un apport sanguin insuffisant) ;

● cisapride (utilisé en cas d’indigestion ou de brûlures d’estomac) ;

● digoxine (utilisée pour des problèmes cardiaques) ;

● méthotrexate (utilisé en chimiothérapie à forte dose dans le traitement du cancer et dans les troubles rhumatologiques) ;

● tacrolimus (utilisé en cas de transplantation d’organes) ;

● rifampicine (utilisée dans le traitement de la tuberculose) ;

● millepertuis (Hypericum perforatum) (utilisé dans le traitement de la dépression).

Ne prenez pas ce médicament avec d’autres médicaments limitant le taux d’acidité produit par l’estomac, tels qu’un autre inhibiteur de la pompe à protons (par exemple pantoprazole, lansoprazole, rabéprazole ou oméprazole) ou un anti-H2 (par exemple ranitidine ou famotidine).

Vous pouvez prendre ce médicament avec un anti-acide (par exemple magaldrate, acide alginique, bicarbonate de sodium, hydroxyde d’aluminium, carbonate de magnésium ou association de ces substances) si nécessaire.

ESOMEPRAZOLE ARROW CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante avec des aliments et boissons

Vous pouvez prendre vos gélules gastro-résistantes avec de la nourriture ou à jeun.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Par mesure de précaution, vous devez de préférence éviter l'utilisation de ESOMEPRAZOLE ARROW CONSEIL pendant la grossesse.

On ne sait pas si l’ésoméprazole passe dans le lait maternel ; en conséquence, vous ne devez pas utiliser ESOMEPRAZOLE ARROW CONSEIL lorsque vous allaitez.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

ESOMEPRAZOLE ARROW CONSEIL n’est pas susceptible d’entraîner des effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Cependant, des effets secondaires tels que des étourdissements et une vision trouble peuvent survenir peu fréquemment ou rarement (voir rubrique 4). Si vous êtes affecté par l’un de ces effets, vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines.

ESOMEPRAZOLE ARROW CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante contient du saccharose et du sodium

Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule gastro-résistante, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE ESOMEPRAZOLE ARROW CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Quantité à prendre

● La dose recommandée est d’une gélule par jour.

● Ne prenez pas plus que la dose recommandée d’une gélule (20 mg) par jour, même si vous ne ressentez pas d’amélioration immédiate.

● Vous pouvez avoir besoin de prendre les gélules pendant 2 à 3 jours consécutifs pour obtenir une amélioration des symptômes du reflux gastro-œsophagien (par exemple, les brûlures d’estomac et la régurgitation acide).

● La durée du traitement peut aller jusqu’à 14 jours.

● Lorsque vos symptômes de reflux gastro-œsophagien ont complètement disparu, vous devez arrêter de prendre ce médicament.

● Si vos symptômes de reflux gastro-œsophagien s'aggravent ou ne s'améliorent pas après la prise de ce médicament pendant 14 jours consécutifs, vous devez consulter un médecin.

Si vous avez des symptômes persistants ou de longue date, qui reviennent fréquemment, même après un traitement avec ce médicament, vous devrez contacter votre médecin.

Mode d'administration

● Vous pouvez prendre votre gélule à n'importe quel moment de la journée.

● Vous pouvez prendre votre gélule pendant ou en dehors des repas.

● Avalez votre gélule entière avec un verre d’eau. La gélule comme son contenu ne doivent pas être mâchés ni croqués. En effet, la gélule contient des granules dont l'enrobage protège le médicament de l'acidité de l'estomac. Il est important de ne pas endommager les granules.

Que faire si vous avez des difficultés pour avaler les gélules

● Si vous avez des difficultés pour avaler les gélules :

● ouvrir soigneusement la gélule au-dessus d'un verre d'eau (non gazeuse) et vider le contenu de la gélule (granules) dans le verre. Aucun autre liquide ne doit être utilisé ;

● remuez. Puis buvez le mélange immédiatement ou dans les 30 minutes. Remuez toujours le mélange avant de le boire ;

● afin de prendre la totalité du médicament, rincez ensuite le verre en ajoutant le contenu d'un demi-verre d'eau et le boire. Tous les granules doivent être avalés sans être mâchés ni croqués.

Sujets âgés

Un ajustement de la posologie n’est pas nécessaire chez les sujets âgés.

Si vous avez pris plus de ESOMEPRAZOLE ARROW CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante que vous n'auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Vous pouvez ressentir des symptômes tels que diarrhée, maux d'estomac, constipation, nausées ou vomissements et faiblesse.

Si vous oubliez de prendre ESOMEPRAZOLE ARROW CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante

● Prenez-la dès que possible. Cependant, si vous êtes à proximité du moment de prendre la dose suivante, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée, mais poursuivez votre traitement normalement.

● Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre ESOMEPRAZOLE ARROW CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous remarquez l'un de ces effets indésirables graves, arrêtez de prendre ESOMEPRAZOLE ARROW CONSEIL et contactez un médecin immédiatement :

● jaunisse, urines foncées et fatigue peuvent être des symptômes d'une maladie du foie. Ces effets sont rares et peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000 ;

● apparition soudaine d'une respiration sifflante, gonflement des lèvres, de la langue, de la gorge ou du corps, éruptions cutanées, perte de connaissance et difficultés à avaler (réactions allergiques graves). Ces effets sont rares et peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000 ;

● apparition soudaine d’une éruption cutanée sévère, de rougeurs de la peau avec des cloques ou une desquamation pouvant survenir même après plusieurs semaines de traitement. Parfois, les cloques peuvent être importantes et s'accompagner d'un saignement au niveau des lèvres, des yeux, de la bouche, du nez ou des parties génitales. Les éruptions cutanées peuvent s’aggraver et s’étendre sur de grandes surfaces de la peau (avec desquamation de l’épiderme et des muqueuses superficielles) et avoir des conséquences mettant en jeu le pronostic vital. Ces signes cutanés graves peuvent évoquer un érythème polymorphe, un syndrome de Stevens-Johnson, une destruction toxique de la peau (nécrolyse épidermique toxique). Ces effets sont très rares et peuvent affecter 1 personne sur 10 000 ;

● rash étendu, température corporelle élevée et gonflement des ganglions (DRESS ou réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques). Ces effets sont très rares et peuvent affecter 1 personne sur 10 000.

Parlez à votre médecin dès que possible si vous ressentez un des signes d’infection suivants :

● ESOMEPRAZOLE ARROW CONSEIL peut dans de très rares cas affecter les globules blancs entraînant un déficit immunitaire. Vous devez consulter votre médecin dès que possible si vous avez une infection avec des symptômes tels que de la fièvre avec une fatigue générale très importante, ou de la fièvre avec des symptômes d’infection locale tels que des douleurs dans le cou, la gorge, la bouche, ou des difficultés à uriner. Si vous avez ces symptômes, un déficit de globules blancs (agranulocytose) pourra être éliminé par un test sanguin. Il est important que vous donniez des informations sur vos médicaments dans ce cas.

Les autres effets indésirables sont :

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :

● maux de tête ;

● effets sur l'estomac ou l'intestin : diarrhée, douleurs à l'estomac, constipation, flatulence ;

● nausées, vomissements ;

● polypes bénins dans l'estomac.

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) :

● gonflement des pieds et des chevilles ;

● troubles du sommeil (insomnie) ;

● étourdissements, fourmillements comme des sensations « d’épingles et d’aiguilles », somnolence ;

● vertiges ;

● sécheresse de la bouche ;

● augmentation dans le sang des enzymes du foie ;

● éruptions cutanées, urticaire et démangeaisons.

Effets indésirables rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :

● troubles sanguins tels qu'une diminution du nombre de globules blancs ou de plaquettes. Ces effets peuvent provoquer une faiblesse, des ecchymoses et faciliter la survenue d'infections ;

● diminution du taux de sodium dans le sang. Celle-ci peut provoquer une faiblesse, des nausées, des vomissements et des crampes ;

● agitation, confusion, dépression ;

● troubles du goût ;

● troubles de la vue, tels que vision trouble ;

● respiration sifflante ou souffle court (bronchospasme) ;

● inflammation de l'intérieur de la bouche ;

● infection de l’intestin liée à un champignon (candidose gastro-intestinale) ;

● troubles hépatiques incluant la jaunisse, pouvant entraîner une peau colorée en jaune, des urines sombres et de la fatigue ;

● perte de cheveux (alopécie) ;

● éruption cutanée lors d'exposition au soleil ;

● douleurs articulaires (arthralgie) ou musculaires (myalgie) ;

● sensation de faiblesse et manque d'énergie ;

● augmentation de la sueur.

Effets indésirables très rares (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) :

● modification du nombre de cellules du sang incluant l’agranulocytose (déficit en globules blancs) ;

● faible quantité de globules rouges, de globules blancs et de plaquettes dans le sang (une maladie appelée pancytopénie) ;

● agressivité ;

● hallucinations visuelles, sensorielles ou auditives ;

● troubles hépatiques sévères entraînant une insuffisance hépatique et une inflammation du cerveau ;

● apparition soudaine d'éruptions cutanées sévères, cloques ou desquamations importantes (réactions bulleuses) pouvant être associées à une fièvre et à des douleurs articulaires (érythème polymorphe), syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (ou DRESS) ;

● faiblesse musculaire ;

● troubles rénaux sévères ;

● gonflement des seins chez l’homme.

Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles) :

● si vous prenez ESOMEPRAZOLE ARROW CONSEIL en association avec la digoxine ou avec des médicaments pouvant induire une hypomagnésémie (par exemple des diurétiques) : il est possible que le taux de magnésium dans votre sang diminue. De faibles taux de magnésium peuvent se traduire par une fatigue, des contractions musculaires involontaires, une désorientation, des convulsions, des sensations vertigineuses, une accélération du rythme cardiaque. Si vous présentez l’un de ces symptômes, veuillez en informer immédiatement votre médecin. De faibles taux de magnésium peuvent également entraîner une diminution des taux de potassium ou de calcium dans le sang ;

● inflammation de l’intestin (entraînant des diarrhées) ;

● éruption cutanée, potentiellement accompagnée de douleurs articulaires.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ESOMEPRAZOLE ARROW CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pour les plaquettes: A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. A conserver dans l'emballage d’origine à l’abri de l’humidité.

Pour les flacons: A conserver à une température ne dépassant pas 30°C. Conserver le flacon soigneusement fermé, à l’abri de l’humidité.

Durée de conservation après la première ouverture : 200 jours.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ESOMEPRAZOLE ARROW CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante

● La substance active est :

Esoméprazole (sous forme de sel de sodium).................................................................. 20 mg

Pour une gélule gastro-résistante

● Les autres composants sont :

Contenu de la gélule : sphères de sucre (contenant du saccharose et de l’amidon de maïs), méthylcellulose, talc, dioxyde de titane (E 171), monostéarate de glycérol, polysorbate 80, laurylsulfate de sodium, copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle et citrate de triéthyle.

Enveloppe de la gélule : carraghénanes, chlorure de potassium, oxyde de fer rouge (E 172), dioxyde de titane (E 171), hypromellose.

Encre d’impression contenant : gomme laque, hydroxyde de potassium et oxyde de fer noir (E 172).

Qu’est-ce que ESOMEPRAZOLE ARROW CONSEIL 20 mg, gélule gastro-résistante et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de gélule en hypromellose avec une coiffe et un corps rose clair, opaque, de taille 4 (environ 14 mm), imprimée « ES » sur la coiffe et « 20 » sur le corps et contenant des granulés sphériques.

Plaquettes (Aluminium/Aluminium) de 7 ou 14 gélules.

Flacon en polyéthylène (PE) blanc opaque (contenant des sachets déshydratants (gel de silice) et un bouchon de polyéthylène (PE) avec un anneau de sécurité de fermeture) de 14 gélules

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ARROW GENERIQUES

26 AVENUE TONY GARNIER

69007 LYON

Fabricant

TOWA PHARMACEUTICAL EUROPE S.L.

C/ DE SANT MARTI 75-97

MARTORELLES

08107 barcelone

ESPAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen